头孢唑林钠注射液的详细信息

www.hanlefang.net    2024-05-14
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  头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发,于1971年在日本首次上市,30多年来在临床上得到了广泛的应用,是国际国内临床医学界治疗革兰氏阳性菌的主导型抗生素。但是,这种头孢唑林钠的结构为无定型固体,其含硫基团在剧烈条件下会发生断裂,导致高聚物及相关杂质的增加;同时含硫基团与胶塞促进剂成分类似,会与丁基胶塞起化学反应产生有害物质,使溶液变浑浊,导致澄清度不合格,有害物质进入人体增多,最终引起副反应比例增加。因此,临床医学界迫切需要寻找一种更稳定、更安全、副作用更小、能够替代现有普通头孢唑林钠的新型抗革兰氏阳性菌的一线头孢类抗生素。

  2002年,三九集团深圳九新药业有限公司与中国药品生物制品检定所合作,在α型头孢唑林钠的基础上,研究发现了其更为精细的结构,在微观结构中,两分子头孢唑林、十分子水和一个钠离子形成的单晶螯合结构。头孢唑林和钠离子以配位键和共价键结合,晶态下两个头孢唑林(Cefazolin)分子排列成一个隧道式空腔,水分子和钠离子存在于空腔之中,与头孢唑林一起形成螯合大分子结构呈稳定的螯合晶体。
  注射用五水头孢唑林钠独特的环状结构将头孢唑啉的含硫基团全部牢固地包裹在晶体内部,使得含硫基团完全不会脱落和接触胶塞。因此注射用五水头孢唑林钠具有非常高的稳定性。注射用五水头孢唑林钠原料的稳定性数据可以支持30个月的有效期,国家SFDA药品审评中心初定注射用五水头孢唑林钠的有效期为24个月,而现有头孢唑林钠制剂的有效期仅为18个月;国家SFDA认定注射用五水头孢唑林钠为结构技术创新的国家四类新药,并给予3年独家生产制造的新药保护期。这一新型抗生素在稳定性、澄清度、颜色、有关物质含量上都远远优于临床上现有的普通头孢唑林钠,并且不良反应更少,安全性更高。

【药品性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【药理作用】 头孢唑啉为第一代头孢菌素,抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。
【药物相互作用】 1.本品与下列药物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠,戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2.本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用,在体外能增强抗菌作用。3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能,与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4.丙磺舒可使本品血药浓度提高,血半衰期延长。
【不良反应】 本品的不良反应发生率低。1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。2.药疹发生率为1.1%,嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%,偶有药物热。3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。4.肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现脑病反应。5.白念珠菌二重感染偶见。
【产品规格】 按C14H14N8O4S3计 1.0g
【药品成分】 本品主要成份为:头孢唑林钠
【孕妇用药】 本品乳汁中含量低,但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。
【儿童用药】 早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。
【老年患者用药】 本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长,应按肾功能适当减量或延长给药间期。
【用法用量】 成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20~50ml/分时,每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/分时,每12小时0.25g
【贮藏方法】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【注意事项】 1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。2.约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。



15553432243:头孢唑林钠注射液 - 搜狗百科
季彭娅______ 【通用名称】 注射用五水头孢唑林钠 【商品名称】 新泰林 【英文名称】 Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection 【成份】 主要成份相关链接: 五水头孢唑林钠 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭. 【适应症】

15553432243:五水头孢唑啉钠的介绍 -
季彭娅______ 五水头孢唑啉钠,通用名注射用五水头孢唑林钠.主要成份为五水头孢唑林钠.对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用该品.

15553432243:婴儿注射液
季彭娅______ 注射用头孢唑林钠属于抗生素,也就是先锋5号,可以用于婴幼儿,不必担心,副作用不大.

15553432243:注射用五水头孢唑林钠的用法用量 -
季彭娅______ 成人常用量:一次0.5-1g,一日2-4次,严重感染可增加至一日6g,分2-4次静脉给予.儿童常用量:一日50-100mg/kg,分2-3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌肉注射.

15553432243:头孢唑林钠是治什么的? -
季彭娅______ 抗菌谱类似头孢氨苄,对葡萄球菌(包括产酶菌株)、链球菌(肠球菌除外)、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌以及产气肠杆菌等有抗菌作用.临床应用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿生殖系、皮肤软组织、骨和关节、胆道等感染,也可用于心内膜炎、败血症、咽和耳部感染.本品也可作为外科手术前的预防用药.本品不宜用于中枢神经系统感染.对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差.本品不宜用于治疗淋病和梅毒.

15553432243:注射用头饱唑林钠是做什么用的?
季彭娅______ 第一代头孢菌素,注射用的抗生素,对革兰阳性菌如金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌及梭状芽胞杆菌等有较强的作用.临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖系、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症及软组织及耳部感染等.由于本品对大肠杆菌作用较强,且大部以原形药从肾排出,故对肾炎尿路感染效果好.

15553432243:注射用五水头孢唑林钠的价格?(昆山地区)
季彭娅______ 22元左右各门诊价不均

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